医疗器械注册主管

岗位职责：

（1）进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

（2）就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

（3） 注册资料及原始记录归档及整理；

（4）进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

（5）进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；

（6）负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

（7）完成领导安排的其他事宜。

任职资格：

（1）本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；